保健品市場蓬勃發(fā)展，吸引著越來越多的企業(yè)尋求與海外優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)商合作，采用代加工模式進(jìn)入市場。但這一過程涉及復(fù)雜的跨境流程和嚴(yán)格的資料準(zhǔn)備要求，令許多企業(yè)望而生畏。那么保健品代加工需要準(zhǔn)備哪些資料呢，下面給大家介紹一下：
企業(yè)資質(zhì)文件
- 委托方資質(zhì)：
- 有效的《營業(yè)執(zhí)照》(經(jīng)營范圍需含“保健食品”或相關(guān)類目)。
- 《食品經(jīng)營許可證》(若委托方負(fù)責(zé)銷售)。
- 若涉及進(jìn)出口，需《海關(guān)進(jìn)出口貨物收發(fā)貨人備案登記表》。
- 受托方(代工廠)資質(zhì)：
- 《食品生產(chǎn)許可證》(SC認(rèn)證)，且許可范圍需匹配產(chǎn)品劑型(如片劑、膠囊等)。
- 保健食品GMP認(rèn)證(強(qiáng)制要求)、ISO 22000或HACCP體系認(rèn)證。
- 若為跨省委托，需提供受托方所在地省級(jí)藥監(jiān)局的審核意見
產(chǎn)品相關(guān)資料：
- 詳細(xì)配方： 列明所有成分及含量，確保符合中國法規(guī)。
- 生產(chǎn)工藝說明： 清晰闡述完整生產(chǎn)流程，保障質(zhì)量可控。
- 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測報(bào)告： 符合中國保健食品標(biāo)準(zhǔn)，并提供權(quán)威檢測證明。
- 合規(guī)包裝設(shè)計(jì)： 包裝及中文標(biāo)簽需滿足中國法規(guī)要求。
其他必要文件
- 委托加工合同：明確雙方權(quán)責(zé)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、質(zhì)量問題召回機(jī)制及費(fèi)用分擔(dān)。
- 檢測報(bào)告：第三方機(jī)構(gòu)出具的功能性評(píng)價(jià)報(bào)告、功效成分鑒定報(bào)告、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告(藍(lán)帽必備)